中秦鸿安ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询

ISO 13485认证标准是yiliaoqixie生产和质量管理的基本准则，适用于yiliaoqixie、制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序的管理。它可以加强yiliaoqixie管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全；为用户提供质量稳定的产品能提高和改善企业的管理水平，增加企业的**度；提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
ISO 13485作为独立的质量管理体系标准，源自国际认可和接受的ISO 9000质量管理标准系列。ISO 13485采用
ISO 9000过程的模型，应用于法规监管的yiliaoqixie制造环境。尽管ISO 13485基于ISO 9001过程模型的“计划、执行、检查、处理”理念，但它设立的目的仍然是法规合规。
通过ISO 13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO 13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。
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